Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen.Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Prodktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse (Root-cause-Analyse) inkl. der Planung und Begleitung von Experimenten/Tests (ggf. außer Haus bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten).Beratung und Unterstützung der Produktion bei Erstellung von URSen für komplexe ProzessanlagenUnterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe ProzessanlagenErstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in Englischer SprachePlanung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen.Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion.Unterstützung der Reinigungs- und SterilisationsvalidierungPrüfung technischer Dokumentation, auch in englischer SpracheMitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-ProjektenDurchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
Wir denken, dass es die folgende Qualifikation braucht:Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereichepraktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer oder MedizintechnikprodukteGrundlagen der pharmazeutischen TechnologieGxP Grundlagen inkl. DokumentationGrundlagen der Validierung/Qualifizierungsehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftsicherer Umgang mit Office Anwendungen
Ausgewogene Work-Life-Balance: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Weiterbildungen: Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Vergütung: Dich erwartet eine leistungsgerechte Entlohnung, wir zahlen nach dem Manteltarifvertrag für die chemische Industrie (Ost)
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