Als ingenieurtechnischer Support für den Bereich R&D als Schnittstelle zur Launch Unit arbeitet das Team in einem agilen, interdisziplinären Umfeld direkt an der Entwicklung der neuen, vielversprechenden Sanofi-Produkte mit. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kolleginnen und Kollegen garantiert, dass Du Dich schnell in Deine Aufgaben einarbeiten wirst.
In der Abteilung werden GMP Prozesse für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe aufskaliert und erstmals in großem Maßstab durchgeführt. Die besondere Herausforderung ist ein häufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibilität unter GMP-Anforderungen. Die dafür notwendige Infrastruktur mit allen benötigten Reinmedien und Reinräumen erfordert eine fachgerechte Betreuung.
Hauptverantwortlichkeiten:
Als Betriebsingenieur*in Verfahrenstechnik bist du für die Sicherstellung einer optimalen und störungsfreien Produktion unserer Entwicklungsprodukte zusammen mit dem Betriebsleitungsteam verantwortlich. Die hohe Dynamik im Umfeld der Prozessentwicklung mit immer wieder neuen Prozessvorgaben stellt eine besondere Herausforderung an die Stelle dar.
1. Mitarbeit bei der Sicherstellung des bestimmungsgemäßen Zustands, einer hohen Verfügbarkeit sowie Sicherheit der technischen Einrichtungen im Betrieb gemäß aller behördlichen, gesetzlichen und internen Auflagen
2. Verantwortung für die Planung und Durchführung von Reparatur- und Wartungsmaßnahmen in Abstimmung mit den Betrieben
3. Gewährleistung und Überwachung der Einhaltung interner und gesetzlicher Bestimmungen bezüglich technischer Arbeitssicherheit, technischer Vorschriften und Umweltschutzauflagen im Rahmen des Betriebs von Arbeitsmitteln und prüfpflichtigen Einrichtungen (z.B. Betriebssicherheitsverordnung, Druckgeräterichtlinie, etc.)
4. Planung und Betreuung neuer Anlagen, Umbauten und Reparaturen unter Berücksichtigung aller geltenden Bestimmungen bzgl. GMP und HSE sowie einer energieeffizienten Anlagengestaltung inkl. Mitarbeit an der GMP- gerechten Anlagenqualifizierung
5. Verantwortung für eine vollständige, aktuelle Dokumentation sowie eine Archivierung der Betriebstechnikunterlagen und Mitarbeit an einer optimalen Ersatzteilwirtschaft sowie einer zukunftsgerichteten Ausgestaltung von Wartungsprozessen
6. Erfahrung:
7. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe
8. Umfängliche Kenntnis der gesetzlichen und technischen Anforderungen an verfahrenstechnische Anlagen
9. Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
10. Kenntnisse von SAP sowie Qualitätsmanagementsystemen im GMP Umfeld sind von Vorteil
11. Zertifizierung als befähigte Person im Gefahrenfeld Druck von Vorteil
12. Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
13. Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
14. Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams
15. Interesse an der Arbeit in einem agilen Arbeitsumfeld
16. Kenntnisse im Umgang mit einem intensiven Stakeholdermanagement
17. Ausbildung:
18. Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Maschinenbau oder vergleichbar
19. Sprachen:
20. Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Pursue. Discover .
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue and Discover – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !
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Pursue, discover
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
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