Manager Systems Quality Assurance DATA (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8894
In der Funktion Manager Systems Quality Assurance DATA (m/w/d) übernimmst du die übergreifende Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben im Veranwortungsbereich des Teams SQA DATA. Das Systems QA DATA (Documentation; Administration; Training; Archiving) Team ist verantwortlich für die Infrastruktur der Qualitätssicherung. Die spezifischen Qualitätsprozesse innerhalb des Unternehmens wie z.B. Trainings- und Dokumentenmanagement sowie die Prozesse anderer Abteilungen bauen darauf auf. Die Aufgaben erstrecken sich über die Einführung und Aufrechterhaltung der Systems und Prozesse nach regulatorischen Vorgaben. Eine Weiterentwicklung der Prozesse im Dokumentenmanagement und Trainingsmanagement ist ausdrücklich erwünscht.
Betreuung qualitätsrelevanter/prozessoptimierender Projekte und Aufgabenstellungen im Bereich SQA DATA; Wahrnehmung der Funktion Prozesseigner für einen oder mehrere Prozesse von SQA DATA (z.B. Dokumentenmanagement) und dabei aktive Teilnahme in übergeordneten Gremien (lokal/global) sowie Vorantreiben von Optimierungen im Verantwortungsbereich
Administration von elektronischen Qualitätssicherungssystemen mit entsprechender IT/Systemaffinität sowie verlässlicher, fachlich versierter Subject Matter Expert (SME) bei komplexen Fragestellungen in Bezug auf die etablierten Qualitätssicherungssysteme und Prozesse im jeweiligen Verantwortungsbereich
Übernahme von Aufgaben zur Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen, aktive Auditteilnahme als SME sowie Unterstützung bei der Nachbereitung im eigenen Verantwortungsbereich
Unterstützung bei der Planung sowie Durchführung und Dokumentation von Schulungen im Qualitätssicherungsumfeld
Erfassung sowie Bereitstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen/KPIs
Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, praktische Erfahrung im Quality Management
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der GMP, GDP und Datenintegrität in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie
Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise
Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten