Ihr Universitätsklinikum im Herzen Münchens Wir sind das TUM Klinikum Rechts der Isar und verlässlicher Arbeitgeber für rund 6.600 Mitarbeiter*innen. Als Uniklinikum widmen wir uns neben der Krankenversorgung auch der Forschung und Lehre - entsprechend unserem Leitbild „Wissenschaft Heilung“ und genießen national wie international einen ausgezeichneten Ruf. 160 unterschiedliche Berufsgruppen arbeiten Hand in Hand, um unseren Patient*innen eine optimale Behandlung zukommen zu lassen. Clinical Quality Manager (m/w/d) Voll- und Teilzeit | befristet (24 Monate) | TUM School of Medicine and Health Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen Ansprechpartner*in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/oder regulatorischen Neuerungen Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z. B. Vendor Qualification) Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung) Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln / Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs Erfahrung als Auditor*in im GCP-Bereich und/oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office EGYM-Wellpass, Corporate Benefits sowie Rabatte (z. B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)