Engineer Compliance Engineering (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit Hybrid | | Job ID:8248 Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP-gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP-gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben. Sicherstellung des GMP-gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS-Richtlinien der pharmazeutischen Industrie in der Abteilung Engineering and Maintenance Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs Selbstständige Analyse von Fehlern, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der geltenden GxP- und QS-Anforderungen Permanenter Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung Teilnahme an Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalyse Mitarbeit an internen und externen Projekten Abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl.-Ing. TU/ FH, B.Sc./M Sc.) idealerweise mit Schwerpunkt Chemieingenieurwesen, Biotechnologie 4 bis 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Compliance, idealerweise im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Engineering Compliance Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der pharmazeutischen Industrie sind ein Muss Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln Selbstständige Arbeitsweise Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten