Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
In dieser Position übernehmen Sie den Betrieb von Bioprozessanlagen zur Herstellung biologischer Arzneimittel. Zu Ihren Aufgaben im Downstream Processing (DSP) gehören u. a. die Arbeit im Reinraum, die Filtration und Chromatographie, die Entnahme und Analyse von Proben sowie einfache Wartungs- und Kalibrierarbeiten. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden.
Ihr Verantwortungsbereich:
* Aufreinigung und Konzentrierung von biotechnologisch hergestellten, pharmazeutischen Wirkstoffen durch Filtration, Chromatographie, TFF etc. in Reinräumen
* Vor- und Nachbereitung der Produktionsbereiche (z. B. Bioreaktoren)
* Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards
* Entnahme und Analyse von Proben
* Unterstützung bei der Qualifizierung, Kalibrierung und regelmäßigen Wartung der Geräte
* Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe im DSP
* Mitwirkung bei der Erstellung von SOPs sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter
* Abgeschlossene Berufsausbildung als CTA, BTA, Pharmakant, Laborant oder B.Sc. Biotechnologie (alle w/m/d)
* Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld
* Erfahrung mit Chromatographie- oder Filtrationsanlagen (ÄKTA, TFF etc.) wünschenswert
* Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
* Teamgeist sowie zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Sicherer Umgang mit MS Office
* Deutschkenntnisse (mindestens auf B2-Niveau), Englisch von Vorteil
* Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten
* Unbefristete Anstellung in Vollzeit
* Flexible Arbeitszeiten
* Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
* Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
* Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
* Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
* Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm
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Standort
Celonic Deutschland GmbH & CO. KG, Heidelberg