Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter vonhochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. UnserUnternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität beiDesinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. Wir bietenLösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschengewährleisten. Für die Verstärkung unserer Forschung undEntwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichenZeitpunkt eine/n Produktmanager Technische Dokumentation MDR(w/m/d) in Vollzeit (40h/Woche) Aufgabengebiet: Durchführung undAufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2 Kommunikation mitbenannter Stelle sowie nationalen und internationalenZulassungsbehörden Erstellung und Pflege der technischenDokumentation sowie der Risikomanagementakte Durchführung vonVigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance-Berichten Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externenDienstleistern Verfolgen und Vermitteln regulatorischer ÄnderungenErstellen, Prüfen und Einreichen von ZulassungsunterlagenRegulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unsererProdukte Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltungder Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDRAnforderungsprofil: Abgeschlossenes ingenieur- odernaturwissenschaftliches Studium Umfassende Kenntnisse dernationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassungrelevant sind Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs fürMedizin- und/oder Biozidprodukte Verhandlungssichere Kommunikationin Englisch und Deutsch Strukturiertes und pragmatisches ArbeitenTeamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs,Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklangbringt Was wir bieten: Eine interessante Beschäftigung in einemmittelständischen Familienunternehmen Eine attraktive Vergütung undSonderzahlungen Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksameLeistungen 30 Urlaubstage im Jahr Gleitzeit und die Möglichkeit desmobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche Zahlreiche Möglichkeitender individuellen Fort- und Weiterbildung Gesundheitsförderung undAktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseresGesundheitsmanagements Ein großartiges Betriebsklima Bewerbung: Wirfreuen uns auf Sie! Bei Interesse an dieser spannenden Positionrichten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe desmöglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Postoder E-Mail an: Nölken Hygiene Products GmbH PersonalabteilungKlarenplatz 2 53578 Windhagen hr@noelken.de www.noelken.de Mit demVersand Ihrer Bewerbung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärungzu.