HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Dieses international führende Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert. Am Standort Ulm werden modernste Medikamente und Gesundheitslösungen erforscht und hergestellt, um die Patientenversorgung weltweit zu verbessern. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftssicheren und gesellschaftlich relevanten Sektor. Ein idealer Arbeitgeber für Fachkräfte, die sich für pharmazeutische Innovationen und höchste Qualitätsstandards begeistern.
Für dieses Unternehmen suchen wir Sie als
Specialist / Upstream Processing (m/w/d) Production Biopharma
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
Im Upstream Processing (USP) am Standort Ulm stellt unser Kunde in einer hochmodernen, GMP regulierten Produktionsanlage biopharmazeutische Antikörper für die weltweite Patientenversorgung her. Als Specialist (m/w/d) USP übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der laufenden GMP Routineproduktion und leisten mit Ihrer täglichen Arbeit einen direkten Beitrag zur Produktqualität, Prozessstabilität und Versorgungssicherheit.
Ihre täglichen Aufgaben umfassen:
1. Durchführung der GMP gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing
2. Durchführung aller Inokulum Tätigkeiten, einschließlich Auftauen von Zellen und Kultivierung in Schüttelkolben
3. GMP konforme Produktionsdokumentation
4. Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
5. Fachliche Verantwortung für definiertes IPC und Inokulum Equipment, inklusive Begleitung von Kalibrier-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
6. Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (z. B. OOS/OOT)
7. Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs und betrieblichen Anweisungen
DAS BRINGEN SIE MIT:
8. Idealerweise haben Sie eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik, ODER eine abgeschlossene Ausbildung mit Meister oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
9. Sie haben bereits mehrjährige Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer industriellen, GMP regulierten biopharmazeutischen Produktion gesammelt
10. Sehr gute Kenntnisse in Zellkultur, Inokulum und IPC Prozessen bringen Sie mit sowie Erfahrung in der prozessbegleitenden Analytik
11. Routine im Umgang mit GMP konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation bringen Sie mit
12. sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
13. Die Bereitschaft für Arbeit im Zwei-Schicht-System sowie gelegentlich Wochenendarbeit bringen Sie mit
WIR GARANTIEREN IHNEN:
14. Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
15. Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifwerk sowie ggf. Branchenzuschläge
16. Betriebliche Altersvorsorge
17. Hochwertige Profi-Schutz- und -Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische Vorsorge
18. Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
19. Vielzahl an Shopping-Rabatten
20. Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden