Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d) Das ist zukünftig Ihr Job * Planung, Vorbereitung und Durchführung verschiedener klinischer Projekt‑, Prozess‑ und Lieferantenaudits (z. B. Investigator Sites, TMF, CSP/CSR, CROs, Labore, Logistik‑ und Archivierungsdienstleister) * Erstellung risikobasierter Auditpläne und Bewertung der Einhaltung von GCP/GxP‑ und regulatorischen Anforderungen * Eigenständige Bewertung und Steuerung von Escalations bei kritischen Qualitätsvorfällen *Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems (Dokumentenmanagement, CAPA‑Bearbeitung, Abweichungen, SOP‑Systeme) * Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) * Erstellung von Qualitätsmetriken und Berichten für das Management * Funktion als QA‑Business‑Partner für Clinical Operations (Unterstützung bei CAPA‑Management, Prozessberatung, Qualitätsfragen) * Fachliche Beratung zu qualitäts‑ und GCP‑relevanten Themen in klinischen Entwicklungsprojekten * Unterstützung der Lieferantenqualifizierung im klinischen Umfeld * Durchführung von internen und externen GCP‑Audits * Mitwirkung an Schulungen zu GCP und qualitätsrelevanten Prozessen * Unterstützung bei Behördenthemen, Audit‑Readiness und der Vorbereitung externer Inspektionen Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft * Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung * Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden * Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch * Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart * Betriebliche Altersvorsorge * Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos) Das bringen Sie mit * Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin (Bachelor oder Master) * Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Qualitätssicherung / QA‑Oversight * Mindestens 5 Jahre Erfahrung als QA‑Auditor in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie * Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen für klinische Prüfungen (z. B. ISO 14155, ICH‑GCP, GxP) * Erfahrung im risikobasierten Qualitätsmanagement über alle Phasen der klinischen Entwicklung * Sehr gutes Verständnis aller relevanten klinischen Trial‑Prozesse, Protokolle und Dokumente * Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, systematisches Denken und Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren * Hohe Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit cross‑funktionalen Teams * Sicherer Umgang mit MS Office, Webtools, Teams etc. * Hohe Integrität, Verantwortungsbewusstsein, Diskretion und professioneller Umgang mit sensiblen Informationen * Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift * Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer AD55-07829-WIPL bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!