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Qualitätsmanager elektrotechnik (m/w/d) medizintechnik

Hamburg
Löwenstein Medical SE & Co. KG
Qualitätsmanager
Inserat online seit: 17 Februar
Beschreibung

## Ihr Beitrag - Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus - Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology - Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers - Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben - Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten - Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung - Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs ## Das bringen Sie mit - Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung - Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik - Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben. - Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485) - Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971) - Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit - Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ## Das können Sie von uns erwarten - Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik - Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet - Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte - Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung - Flexible Arbeitszeiten - Zuschuss zum Deutschlandticket - Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst - Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge - Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten - JobRad - Homeoffice nach Absprache möglich - Corporate Benefits - 30 Tage Urlaub

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