Das Unternehmen pfmmedical ist ein international tätiges mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Im Mittelpunkt ihres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender.
Wir wollen sichere und effiziente Medizinprodukte schaffen, um die Lebensqualität von Patienten und Anwendern spürbar verbessern zu können. Damit uns dies gelingt braucht es Menschen, die sich als Produktexperten verstehen, um mit höchsten Qualitätsansprüchen den gesamten Lebenszyklus unserer Produkte technisch zu begleiten.
Wir suchen einen Product Engineer (m/w/d) in Vollzeit, der unsere Produktionsteams bei der Entwicklung von Medizinprodukten unterstützt. Als Spezialist für Entwicklungslenkung übernehmen Sie bei uns die Verantwortung für Produktgruppen und Projekte im Bereich der Medizinprodukte.
* Durch den Aufbau und die Pflege der technischen Dokumentation stellen Sie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und somit die Zulassung unserer Produkte sicher.
* Um den Nutzen unserer Produkte für unsere Patienten stetig zu verbessern und sicherer zu machen, führen Sie regelmäßige Risikoanalysen und -bewertungen durch.
* Aufgrund Ihrer Kenntnisse der Werkstoffeigenschaften und Verarbeitungsprozesse verschiedener Kunststoffe erleichtern Ihnen die Übernahme der Designlenkungsverantwortung in diesem Bereich.
Mindestanforderungen:
* Abgeschlossenes, ingenieurswissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Kunststofftechnik, Medizintechnik oder verwandten Ingenieurwissenschaften
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere bei der Entwicklung von Medizinprodukten
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control & Risk Management für Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820)
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Bevorzugte Merkmale:
* Erfahrung mit der Leitung von Projekten und der Erstellung nachvollziehbarer technischer Dokumentation gemäß den Regularien in Europa und den USA
* Kenntnisse der modernen Herstellungsverfahren und der relevanten Regeln und Vorschriften
Vorteile:
* 30 Tage Urlaub und 10 Tage Extra-Urlaub können Sie nach 2 Jahren im Unternehmen gegen Gehaltsbestandteile eintauschen
* Steuerfreier Sachbezug kann wahlweise für ein Jobrad, eine Gutscheinkarte oder eine betriebliche Krankenversicherung genutzt werden
* Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung
* Gezielte Trainings und Weiterbildungen, um Ihre Kompetenzen zu erweitern
* Unser EAP-Anbieter hilft Ihnen in kritischen Lebenslagen
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