Stellenbeschreibung
Unser Mandant ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung und Produktion innovativer und qualitativ hochwertiger Medizinprodukte spezialisiert hat. Zur Verstärkung des engagierten Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Specialist (m/w/d) mit Leidenschaft für Qualität und einem Blick für regulatorische Details. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben: Sicherstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Planung und Durchführung interner sowie externer Audits Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen inkl. Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren Analyse und Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen und Kundenreklamationen Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kunden in qualitätsrelevanten Fragestellungen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem medizintechnischen Umfeld Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485 und MDR Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: 35 Std Woche 30 Tage Urlaub Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr