Stellenausschreibung: Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik / Softwareprodukte
Standort: München
Arbeitszeit: Vollzeit
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Ihr Aufgabengebiet
* Verantwortung für die Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485
* Sicherstellung der regulatorischen Konformität unserer Softwareprodukte nach MDR, IEC 62304, ISO 14971 und ISO 27001
* Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Begleitung von Inspektionen durch benannte Stellen
* Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. SOPs, CAPAs, Change Requests
* Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs und Produktmanagement zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld softwarebasierter Medizinprodukte
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, MDR, ggf. auch ISO 62366 und ISO 27001
* Erfahrung im Auditmanagement sowie im Umgang mit CAPA-, Risiko- und Dokumentationssystemen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ihre Benefits
* Hybrides Arbeiten: Moderne Arbeitsweise mit ausgewogener Remote-/Office-Kultur
* Workation-Möglichkeit: Arbeiten von ausgewählten Orten im EU-Ausland möglich
* Wellpass: Zugang zu zahlreichen Fitness- und Wellnessangeboten deutschlandweit
* Jobrad: Attraktive Leasingoptionen für Fahrräder und E-Bikes
* Altersvorsorge: Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre Zukunftssicherheit
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie Ihre Unterlagen an f.zoeller@zabelglobal.com