Specialist (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9421 Als Specialist (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems unterstützt Du das Team tatkräftig bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Compliance in der Qualitätskontrolle sowie bei der Implementierung neuer und Optimierung bestehender Prozesse in der Qualitätskontrolle. Du stellst sicher, dass die in der Qualitätskontrolle durchgeführten Prüfungen und Prozesse den höchsten Qualitätsansprüchen und aktuellen internationalen Standards des EU GMP, cGMP und PIC/S entsprechen Du identifizierst und implementierst notwendige Maßnahmen, um die Einhaltung der internen und externen Vorgaben sicherzustellen (z.B. Definieren von CAPAs) Du identifizierst und bewertest Risiken für bestehende und neue Prozesse hinsichtlich ihrer Auswirkung und Wahrscheinlichkeit, und entwickelst und implementierst geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung (Quality Risk Management) Du erstellst Datenintegritäts-Assessments und Audit Trail Review Pläne für computergestützte Analysengeräte und etablierst geeignete Prozesskontrollen zur Minimierung von DI-Risiken Du unterstützt die Weiterentwicklung der QC-Systemlandschaft und der QC-Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS) Du stellst die permanente Verfügbarkeit der Systeme und Analysengeräte innerhalb der Qualitätskontrolle durch Periodic Reviews im Rahmen des Lifecyclemanagements sicher Du trägst Mitverantwortung für die Weiterentwicklung und aktive Umsetzung des Schulungskonzepts der QC-Abteilung Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld Fundierte Kenntnisse mit relevanten Pharmakopöen (USP / Ph. Eur.) und analytischen Prüfungen pharmazeutischer Produkte Affinität für computergestützte Systeme und ein Quality Mindset Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten