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Production expert (m/w/d) gmp-management & dokumentation feste arzneiformen (12 monate befristet)

Weiler
Befristet
Teva Pharmaceuticals
Produktioner
Inserat online seit: 9 Dezember
Beschreibung

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500+ Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du Dich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schau mal bei uns rein:

Ein Tag im Bereich GMP-Management & Dokumentation im Produktionsbereich Feste Arzneiformen

In Deiner neuen Rolle bist Du die direkte Ansprechperson für Fragestellungen zu den Themen GMP & Dokumentation in der Bulkproduktion fester Arzneiformen und bringst Dein Wissen und Deine Erfahrung aktiv ein.


Du erstellst, änderst und verwaltest selbstständig GMP-Dokumente in papierbasierter und elektronischer Form, welche Vorgabe für den Herstellprozess sind und mit Entwicklungszulassungs-, und Validierungsunterlagen übereinstimmen müssen (u.a. SOPs, IPC-Vorgaben, ...).


Als Experte:in für den Herstellprozess beteiligst Du Dich an der Erstellung und Änderung von Zulassungsdokumenten und beantwortest Anfragen von Zulassungsbehörden zur Produktion fester Arzneiformen.


Weiterhin bearbeitest Du eigenverantwortlich Abweichungen und Reklamationen zu Produkten und Prozessen innerhalb der Abteilung. Dazu gehören die Durchführung und Dokumentation der Investigation in direkter
Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam, der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle sowie die Festlegung von CAPAs.


Mit Deinem Wissen unterstützt Du die Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Behörden- und Kundeninspektionen.


Als Production Expert (m/w/d) bist Du in spannenden, abteilungsübergreifenden Projekte involviert und hast die Möglichkeit, Deine Ideen und Erfahrungen aktiv einzubringen.

Wen wir suchen

Du bist

1. engagiert und bringst eine schnelle Auffassungsgabe sowie Eigeninitiative mit
2. zielgerichtet und gehst Herausforderungen strukturiert und fokussiert an
3. teamfähig und motiviert, Verantwortung zu übernehmen

Du hast

4. ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
5. Interesse am Erstellen von Dokumenten sowie erste Erfahrungen mit GMP-Richtlinien und deren Umsetzung
6. sehr gute MS-Office Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
7. idealerweise bereits erste Erfahrungen und Kenntnisse rund um die pharmazeutische Herstellung gesammelt

Was wir bieten

Bei Teva

8. kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
9. hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
10. kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
11. werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
12. denken wir gemeinsam mit Dir an deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Manufacturing

Berichtet an

Assoc Dir GMP and Documentation OSD M

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