Dein Aufgabengebiet
* Übernehmen der gesetzlichen Aufgaben einer Qualified Person (QP) nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-GMP-Guideline – inklusive Review und Freigabe von Chargendokumentationen und finaler Batch-Release-Entscheidung
* Fachliche Bewertung von Abweichungen, Change-Controls und Kundenbeschwerden – von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung der CAPA-Maßnahmen
* Design, Pflege und ständige Optimierung des standortweiten Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung maximaler GMP-/GDP-Compliance
* Kontinuierliche Prozess- und Qualitätsverbesserung: Trendanalysen, KPI-Monitoring, Initiierung von Lean-/Six-Sigma-Projekten
* Erstellung jährlicher Produktqualitätsberichte (PQR) sowie Management-Reports für internationale Stakeholder
* Projektunterstützung als QA-Fachexperte (Validierung, Qualifizierung, Computerised System Validation) – Prüfung technischer Dokumente und beratende Rolle in interdisziplinären Teams
Dein Hintergrund
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
* Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und bereits behördlich registrierte QP oder unmittelbar registrierbar
* Mehrjährige einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen produzierenden GMP-Umfeld
* Tiefgehende Expertise im Batch-Certification-Prozess und solide Kenntnisse in CAPA-/Deviation-Management
* Fließend Deutsch und sehr gutes Englisch runden das Profil ab
Deine Benefits
* Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
* 37.5 Stunden/Woche
* Internationales Umfeld
* Sehr attraktives Gehaltspaket
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.