Erfolgreiche Zusammenarbeit mit unserem Kunden aus der Biowissenschaften - wir suchen einen motivierten Spezialisten für Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Umgebungen. Sicherstellung der ComplianceDie Position unterstützt die Sicherstellung der Compliance innerhalb der Fertigungsabläufe und trägt direkt zur Produktqualität und regulatorischen Zuverlässigkeit bei.AufgabenKoordination und Sicherstellung der Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Systemen und Umgebungen gemäß internen VerfahrenPrüfung und Genehmigung von Dokumentationen im Zusammenhang mit der Qualifizierung von Systemen und AnlagenFachliche Beratung zu Themen des Lebenszyklus von Anlagen in GMP-regulierten BereichenUnterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung von Qualifizierungsunterlagen und ErläuterungenEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams während der Projektplanungs- und -durchführungsphaseAnalyse von Abweichungen und Mitwirkung bei der Umsetzung von KorrekturmaßnahmenAktualisierung des Wissensstands zu regulatorischen Anforderungen hinsichtlich QualifizierungsstandardsÜberwachung der Dokumentenkontrolle für Qualifizierungsprotokolle, Berichte und LebenszyklusaufzeichnungenProfilAbschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder LebensmitteltechnologieBerufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder einem verwandten GMP-BereichFundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Qualifizierungsprozesse und FertigungsabläufeVertrautheit mit Reinraumklassifizierungen und Verfahren zur Validierung von AnlagenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit gängiger Business-Software (z. B. MS Office)Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, selbstständig in technischen Umgebungen zu arbeitenArbeitsbedingungenVertrag: Befristet über ein externes PersonalressourcenmanagementGehalt: Zwischen 7000€ und 8000€ pro MonatUrlaubstage: 30 pro JahrAchtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen.