ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik vereint unter einem Dach Zytomed Systems GmbH, ZytoVision GmbH, Diagomics SAS, ZytoMax GmbH und ZytoMax Schweiz GmbH. Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen. Zur Verstärkung unseres Teams bei der ZytoVision GmbH in Bremerhaven suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d) - IVD / Life Science Als Quality Assurance Manager übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Somit leistest du einen großen Beitrag zum Unternehmenserfolg. Mitwirkung bei der Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Aufrechterhaltung eines IVDR/DIN ISO konformen Qualitätsmanagementsystems Erstellung und Pflege interner Vorgabedokumente, z.B. Prozessbeschreibungen oder Arbeitsanweisungen Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs Mitarbeit bei der Erstellung und Umsetzung von Änderungen im Rahmen des Change Control Prozesses Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen, um gemeinsam nachhaltige Verbesserungen zu erzielen Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. in Biotechnologie, Biologie oder Chemie mit Du hast mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im IVD-Umfeld vorzuweisen Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der Normen DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485 Du bringst idealerweise Kompetenzen in der Umsetzung der EU-Verordnung 2017/746 mit Erfahrung im Bereich der Produktion von immunhistochemischen IVDs sind von Vorteil Du verfügst über Deutschkenntnisse auf C2 Niveau (Arbeitssprache) und über sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache Du stehst für eine strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise Du zeichnest dich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsfähigkeit aus Du möchtest dein strategisches und unternehmerisches Denken und Handeln in unserem Unternehmen weiter ausbauen Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen Eine Aufgabe in der du einen Beitrag zur Rettung von Leben und zur Förderung der globalen Gesundheit leistest Eine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles und kollegiales Miteinander bei einem verantwortungsvollen Arbeitgeber Ein Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima in einem dynamischen Team Eine attraktive Vergütung, Fort - und Weiterbildung Ein strukturiertes Onboarding und Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Wissenschaftlern und Fachkräften Team-Events, wie z.B. Sommerfest und Weihnachtsfeier Eine gesunde Work-Life-Balance (keine Schicht- und Wochenendarbeit) Homeoffice möglich Heiligabend und Silvester sind arbeitsfrei Es handelt sich um eine befristete Position für 18 Monate, eine Option auf Verlängerung besteht