* Erstellung des Moduls 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte
* Erstellung, Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 (Qualität) der Dokumentation nach entsprechenden Vorgaben für unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytos, chem. AM, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
* Erstellung, Bearbeitung der Dokumente für Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen, Verlängerungsanträge (nat., internat. Life Cycle inkl. Bearbeitung der CCV im eQMS (=Change Control Verfahren im elektr. Qualitätsmanagement-System))
* Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission
* Pflege und Recherchen in internen und behördlichen Datenbanken, Mit-Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, Verwaltung von Fristen
* Organisation und Durchführung von Projekten und Prozessoptimierung