BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ist eines der führenden GMP-zertifizierten Auftragslabore im Bereich Pharma, Chemie, Medizinprodukte und Kosmetik im internationalen Umfeld. Wir sind ein Unternehmen der BioChem Gruppe und beschäftigen an unserem Standort Karlsruhe rund 120 gut ausgebildete Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wir suchen zum frühestmöglichen Termin mehrere Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung in Vollzeit sowohl in fester als auch in befristeter Anstellung im Rahmen der Elternzeitvertretung für 2 Jahre - nähere Informationen finden Sie dazu auf unserer Homepage. Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und sind unter anderem Ansprechpartner (m/w/d) für GMP-/GLP-Audits sowie behördliche Inspektionen. Diese bereiten Sie eigenständig vor, organisieren sie und begleiten sie persönlich. Dabei vertreten Sie die Qualitätsstandards der BioChem überzeugend gegenüber Kunden und Behörden (z. B. Regierungspräsidium, LUBW, US-FDA u. a.) Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Bereitstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen und stehen unseren Kunden als Ansprechpartner zu qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen zur Verfügung Im Rahmen Ihrer Tätigkeit wirken Sie an der Qualifizierung und Auditierung unserer Lieferanten gemäß internen Richtlinien mit Sie unterstützen die Planung, Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von Selbstinspektionen und stellen sicher, dass definierte Maßnahmen fristgerecht umgesetzt werden Zusätzlich bringen Sie sich in allgemeine Aufgaben der Qualitätssicherung ein, z. B. bei der Bearbeitung von Change-, Deviation- und OOS-Vorgängen inklusive Nachverfolgung, Dokumentenerstellung sowie bei Mitarbeiterschulungen Bei Interesse für Audits, erstellen Sie selbstständig Stellungnahmen zu Audit- und Inspektionsberichten unserer Kunden und leiten daraus erforderliche Maßnahmen ab. Die Umsetzung und Nachverfolgung dieser Maßnahmen koordinieren Sie in enger Abstimmung mit den zuständigen Fachabteilungen Sie verfügen idealerweise über ein naturwissenschaftliches Studium, z. B. in den Fachrichtungen Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin. Alternativ bringen Sie eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender weiterführender Qualifikation und relevanter Berufserfahrung mit Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil. Wir freuen uns jedoch ausdrücklich auch über Bewerbungen von Kandidaten mit erster Berufserfahrung, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle, im Prüflabor oder bei einem Lohnhersteller Sie gehen souverän mit den gängigen MS-Office-Programmen um und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre persönlichen Stärken: Sie sind eine leistungsbereite, engagierte und zuverlässige Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation. Zudem zeichnen Sie sich durch sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit aus und handeln stets genau, fachlich kompetent sowie kunden-, ziel- und ergebnisorientiert Flexible Arbeitszeitgestaltung (im Rahmen eines GZ-Modells, Langzeitkonto) Attraktive Vergütung sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, VWL Zuschuss zum JobRad und Deutschlandticket, gute Verkehrsanbindung Kostenfreie Getränke, vergünstigtes Mittagessen Familiengeführtes Unternehmen, kurze Entscheidungswege sowie eigenverantwortliches und vielseitiges Aufgabengebiet