Stellenbeschreibung
Als Quality Test Specialist (m/w/d) werden Sie routinemäßige und spezialisierte Testaktivitäten im Rahmen der Produktentwicklung und Qualitätsanforderungen verwalten. Ihre Arbeit umfasst die Bearbeitung von Testanforderungen von der ersten Planung über die Durchführung bis zur Berichterstattung, einschließlich der Überprüfung von Ergebnissen, der Etablierung neuer Testverfahren und der Erstellung umfassender Protokolle und Zusammenfassungen. Sie werden mit verschiedenen Prüfgerätetypen arbeiten, Kalibrierungsanforderungen verwalten und Verbrauchsmaterialien, Arzneimittelprodukte und verwandte Materialien handhaben. Die Rolle umfasst die Planung und Durchführung von Testmethodenvalidierungen, die Untersuchung und Genehmigung von Out-of-Specification-Ergebnissen sowie die Funktion als Equipment Owner mit Kalibrierungskoordinations-Verantwortung. Sie werden Verfahren schreiben, aktualisieren und überprüfen und dabei umfassende Dokumentationsstandards einhalten. Die Unterstützung externer Testaktivitäten und der Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen sind zentrale Aspekte dieser Position, bei der Detailgenauigkeit und regulatorische Compliance von höchster Bedeutung sind.
Verantwortungen
* Verwaltung von Testanforderungen einschließlich Schreiben, Überprüfen und Genehmigen von Protokollen und Verfahren
* Entwicklung von Testprotokollen, Durchführung von Studien und Erstellung umfassender Berichte und Zusammenfassungen
* Planung und Durchführung von Testmethodenvalidierungsaktivitäten einschließlich Protokollentwicklung und Ergebnisdokumentation
* Untersuchung und Genehmigung von Out-of-Specification-Ergebnissen mit Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
* Funktion als Equipment Owner und Kalibrierungskoordinator gemäß etablierten Verfahren
* Schreiben, Aktualisieren und Überprüfen von Standardarbeitsanweisungen und technischer Dokumentation
* Unterstützung externer Testaktivitäten und Koordination mit Auftragslaboren
* Beitrag zu Lean Sigma-Programmen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
Profil
* Hochschul-Abschluss in Biomedizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
* Berufserfahrung in einem Medizinprodukte- oder Pharmaunternehmen ist bevorzugt, aber nicht erforderlich
* Erfahrung in statistischer Analyse und Dateninterpretation sind von Vorteil
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
* Starke analytische Denkweise mit der Fähigkeit, das große Ganze zu verstehen und gleichzeitig technische Details zu managen
* Eigenständige Arbeitsweise mit starken Teamfähigkeiten und ergebnisorientiertem Ansatz
Arbeitsbedingungen
* Vertrag: Befristeter Arbeitsvertrag im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung; Vertrag über Oxford Global Resources
* Gehalt: Ca. 3500€ pro Monat
* Standort: Raum Aachen