Enua ist ein ganzheitlicher Hersteller für medizinisches Cannabis in Deutschland und gehört zu den Top 3 Anbietern im Markt. Unsere Vision ist es, Patienten und Menschen einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis zu verschaffen.
Wir sind ein Team von 50 motivierten Persönlichkeiten in Köln, haben über 1.000 Apotheken als Kunden und 2024 ein Umsatzniveau von 50 Millionen Euro erreicht. Als nachhaltig profitables und schnell wachsendes Unternehmen sind wir auf der Suche nach ambitionierten Mitarbeitenden, die unsere Vision, Menschen ein besseres Lebensgefühl zu schenken, teilen. Uns vereinigt die Begeisterung für schmerztherapeutische Medizin und die Vision, einen Pioniermarkt nachhaltig mitzuprägen.
Wenn du diese Leidenschaft mit uns teilen möchtest, bewirb dich gerne bei enua!
* Unterstützung bei der Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP- und GDP-Standards
* Sicherstellung der QM-Nachweisdokumentation
* Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Berichte
* Qualifizierung von Lieferanten, Lohnherstellern und Dienstleistern gemäß Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens „Ausgelagerte Tätigkeiten“
* Einleitung und Kontrolle der erforderlichen Folgemaßnahmen (Korrekturen, CAPAs)
* Koordination und Durchführung von Freigabeprozessen pharmazeutischer Produkte
* Management von Änderungen und Abweichungen im Herstellungsprozess und während Stabilitätsuntersuchungen
* Planung & Durchführung von Selbstinspektionen
* Bearbeitung von Reklamationen pharmazeutischer Produkte
* Durchführung und Koordinierung von Stabilitätsprüfungen nach ICH Guideline
* Kommunikation mit Behörden, Bezirksregierung Köln, BfArM, AMK etc.
* Planung und Integration neuer Prozesse und Sicherstellung deren Konformität gegenüber den relevanten rechtlichen Rahmenbedingungen und Guidelines
* Vorbereitung der Dossiers zur Beantragung von Lizenzen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / chemisch-technisches Studium oder eine entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
* Fundierte Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelherstellung z.B. als QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter)
* Idealerweise Erfahrungen im GMP-Umfeld sowie den relevanten Regularien
* Analytisches Denkvermögen, Lösungsorientierung und eine ausgeprägte Zahlenaffinität
* Hervorragende organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
* Verhandlungssicher in deutscher und englischer Sprache
* Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
* Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und Word
Das erwartet dich:
* Grundlegende Mitgestaltung eines expandierenden Scale-Up-Unternehmens, unterstützt durch ein erfahrenes Management und einer Menge Energie aus dem Team
* Verstehe und entwickle einen Pioniermarkt
* Sei Teil eines starken Teams mit einer positiven und motivierten Unternehmenskultur
* Große Getränkeauswahl und regelmäßige Events & Lunches mit dem gesamten Team
* Eine moderne Gebäudeinfrastruktur inkl. Kantine
* Klarer Fokus auf Outcomes statt Hierarchie
* Starkes Wachstum in der Karriere und deiner Persönlichkeit
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