Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Stellen Sie sicher, dass Sie sich mit allen geforderten Informationen bewerben, wie sie in der untenstehenden Stellenübersicht aufgeführt sind.
Qualitätsmanager Material Compliance Teilzeit 50% (m/w/d)
Arbeitsort: Ravensburg
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
* Sie beschäftigen sich mit der Material Compliance pharmazeutischer Ausgangsstoffe (Wirk- und Hilfsstoffe) und produktberührender Materialien (z.B. Prozessmaterialien, Primärpackmittel)
* Sie sind Fachexperte in unserem Unternehmen für die verschiedenen Material Compliance-Themen, z.B. TSE-Compliance, Virussicherheit, Mykoplasmenfreiheit, Nitrosamine, Metallverunreinigungen, Extractables, Allergene, Melamin, GMO, Phthalate, Bisphenol A etc. und beantworten interne, Kunden- und Behördenanfragen
* Sie bewerten die Informationen unserer internationalen Kunden hinsichtlich TSE-Compliance, Virussicherheit, Mykoplasmenfreiheit und legen im Rahmen von Risikoanalysen erforderliche Maßnahmen fest
* Sie bewerten die Vetter-Herstellprozesse hinsichtlich Nitrosamin-, Metallverunreinigungen, und Extractables und pflegen die zugehörigen Risikosysteme
* Sie beschäftigen sich mit den Regularien und setzen neue oder geänderte Anforderungen im Unternehmen um
* Sie analysieren Probleme und Fragestellungen, erarbeiten neue Konzepte und optimieren etablierte Prozesse
* Sie führen interne Schulungen durch und präsentieren die o.g. Themen in Kunden-Audits
* Sie prüfen Änderungsmittelungen unserer Kunden und Lieferanten im Change- Control-Prozess, legen ggf. Maßnahmen fest und bewerten den Einfluss auf bestehende Risikoanalysen
* Sie prüfen die Statements internationaler Lieferanten und bewerten die Informationen auf Übereinstimmung mit internen und gesetzlichen Vorgaben
* Sie erstellen Material Compliance-Statements für die bei Vetter hergestellten Arzneimittel zur Vorlage bei Arzneimittelbehörden
Sie machen unser Team komplett:
* Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium
* Mit ihrer Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld
* Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
* Durch ihr hohes Qualitätsbewusstsein und ihre Affinität zu regulatorischen Themen
* Durch Ihre gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
* Durch ihren Teamgeist und Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
* Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können
Teilzeit 50 %
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser