Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. Ihre Schwerpunkte liegen auf der Gewährleistung einer hohen Anlagenverfügbarkeit sowie auf der kontinuierlichen Optimierung der technischen Versorgungssysteme im regulierten Umfeld. Die Position ist in Teilzeit ausgelegt (50–75 %) und ermöglicht flexible Arbeitszeitmodelle. Ihr Verantwortungsbereich: Sicherstellung eines störungsfreien und rechtskonformen Betriebs der Reinstmediensysteme (z. B. WFI, Druckluft, technische Gase) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) Planung, Steuerung und Umsetzung von technischen Änderungen, Optimierungsmaßnahmen und kleineren Investitionsprojekten Kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Anlagenperformance einschließlich der Erstellung von Quartalsberichten Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation (z. B. SOPs) Fachliche Unterstützung bei Qualifizierungen, Audits und Inspektionen Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) Von Vorteil: Erfahrung mit Qualifizierungsprozessen (DQ, IQ, OQ, PQ) Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise Technisches Verständnis sowie ausgeprägte Hands-on-Mentalität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas