Manager* Manufacturing Processes
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8991
In der Pilot Facility werden zukünftig Krebstherapeutika individuell für den Patienten produziert, um auf die persönlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen zu können. Dabei ist die Pilot Facility auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt. Als Manager/in für die Fertigungsprozesse bist du verantwortlich für die direkte und technische Unterstützung der Produktion bei allen prozessspezifischen Fragen, um eine zeitgerechte Ausführung der Prozesse, kontinuierliche Verbesserungen der Qualität und Produktivität sowie die Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE) sicherzustellen. Du bist der/die Ansprechpartner/in für die Produktionsausrüstung im Verantwortungsbereich und verantwortlich für den Aufbau und die fachliche sowie disziplinarische Führung des Teams. Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse haben, um ihre Aufgaben erfolgreich zu erfüllen. Du arbeitest eng mit den Betreiber/innen und Spezialist/innen zusammen, einschließlich derer aus anderen Herstellungsteams und Funktionen der Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass alle Prozesse in der Pilotanlage effektiv und effizient durchgeführt werden. Die Funktion kann und wird verschiedene Vertretungsfunktionen des Linienmanagements übernehmen.
Fungiert als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen bei Tech-Transfers, Validierungen und Projekten
Analyse und Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumenten im Fachbereich sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen zur Kostenreduktion und Effizienzsteigerung mit Anwendung von Lean-Methoden
Erstellung und Bearbeitung von regulatorischen Dokumenten (u.a. SOPs, Änderungsanträge) und Chargendokumentation sowie Durchführung von Schulungen
Übernahme der Verantwortlichkeit für Produktionsausrüstung (GVP) und Verantwortliche Fachexpert*In bei der Equipment-Qualifizierung
Fachliche & disziplinarische Führung und Entwicklung des Teams
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management, MS&T oder Produktion
Umfassende Kenntnisse der cGMP-, FDA- und EMA-Vorschriften
Erste Erfahrung in einer Führungsrolle von Vorteil
Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten