Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) / Qualified Person. - 37,5h/Woche - Unbefristeter Vertrag - Attraktive Vergütung Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) / Qualified Person? Dann bewerben Sie sich jetzt! Benefits - Ausgewogene Work-Life-Balance - 37,5h/Woche - Attraktive Vergütung! - Unbefristeter Vertrag - Internationales Team - Arbeiten in einem großen Konzern Ihr Profil - Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in - Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG - Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte - Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820. - Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln - Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team - Sicheres und überzeugendes Auftreten Ihre Aufgaben - Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens - Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews - Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen - Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers - Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen - Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren - Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System - Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren - Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien - Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle Ihr Kontakt Eirini Chrysafidou Personalberaterin T: 069-13872922 frankfurt@permacon.de Permacon GmbH Mainzer Landstraße 181 60327 Frankfurt