Beschreibung der Stelle
Als Leiterin/Leiter Qualitätssicherung bei Alliance Medical RP sind Sie verantwortlich für die Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion, Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik sowie Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung.
Sie setzen Gesetze, Vorschriften & Leitlinien um in das Qualitätssicherungssystem und führen Selbstinspektionen & Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten & Auftragslaboren gemäß GMP durch.
Sie arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen, lokal und im Netzwerk. Ihre Aufgaben umfassen auch Projektbezogene Mitarbeit, Durchführung regelmäßiger Schulungen und Risikomanagement. Darüber hinaus erstellen Sie Abweichungen, OOS-, OOT-, Change Control- und Beschwerden (CAPA-Management).
* Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Gewährleistung der Einhaltung geltender Gesetze/Vorschriften/Leitlinien in Bezug auf Qualtitätsmanagement.