Als Kandidat/-in verfügen Sie über umfangreiche Erfahrungen in der Planung, Koordination und Durchführung von klinischen Studien. Sie sind vertraut mit den regulatorischen und operativen Prozessen und sind in der Lage eigenverantwortlich den ordnungsgemäßen Ablauf einer klinischen Studie sicherzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Planung und Organisation von klinischen Studien nach AMG und Nicht-interventionellen Studien
* Kommunikation und inhaltliche Abstimmung mit den beteiligten wissenschaftlichen Leitern
* Koordination und Abstimmung der Arbeit der beauftragten CROs
* Überwachung der Vertragsgestaltung mit den beteiligten Zentren
* Erstellung und Durchsicht studienbegleitender Dokumente
* Intensives inhaltliches und formales Review der regelmäßigen Zwischenberichte
* Kommunikation mit den Forschungsförderern z.B. aus der Pharmazeutischen Industrie
* Unterstützung bei der Budgetierung der Studien
* Unterstützung der Vertragsgestaltung mit den Forschungsförderern und Kooperationspartnern
* Unterstützung beim Einreichungsprozess bei den Behörden
* Anfertigung von Statusberichten oder Präsentationen für Forschungsförderer beteiligte Gremien und Fachgesellschaften
* Enge Zusammenarbeit mit dem Registerteam und CROs
Unsere Mindestanforderungen an interessierte Bewerber/-innen sind:
* Wünschenswert: 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische Forschung und Projektmanagement / Studienkoordination
* exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick
Weiterhin gewünscht sind:
* Abgeschlossenes Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem für die Position relevanten Bereich
* Vorkenntnisse im Bereich Onkologie (optional)
* Souveräner Umgang mit MS Office
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Gehalt: 4.000,00€ ,00€ pro Monat
Leistungen:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Firmenevents
* Flexible Arbeitszeiten
* Gleitzeit
* Homeoffice-Möglichkeit
* Kostenlose Getränke
Ausbildung:
* Master (Wünschenswert)
Berufserfahrung:
* Klinische Studien: 1 Jahr (Erforderlich)
* Register- / Nicht-interventionellen Studien: 2 Jahre (Wünschenswert)
Sprache:
* Deutsch (Erforderlich)
* Englisch (Erforderlich)
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 45147 Essen