Quality Manager / Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit gesuchtÜber unsDieMediPac GmbHist ein international agierender Hersteller und Fachgroßhändler für hochwertige pharmazeutische Primärpackmittel, Kunststoffverpackungen und Medizinprodukte in stark wachsenden Märkten. ZurVerstärkung unseres QM-Teamssuchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die Qualitätsmanagement mit Freude lebt – von der Produktzulassung über die Systemverbesserung bis hin zur Audit-Begleitung. Die Bereitschaft, die Funktion der stellvertretendenPRRCzu übernehmen, bringen Sie idealerweise mit.Ihre AufgabenSicherstellen des Erfüllens regulatorischer Anforderungen im Hinblick auf Qualitätsmanagementsysteme, Prozesse und MedizinprodukteWeiterentwicklung, Pflege und Aktualisierung unseres QualitätsmanagementsystemsPflege von AufzeichnungenSelbstständige Erstellung und Aktualisierung von SOPs und ArbeitsanweisungenBegleiten von Audits sowie Planung/Umsetzung entsprechender CAPA sReklamationsbearbeitungProjektmanagementErstellung und Überarbeitung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte (u. a. Post-Market Surveillance, Risikomanagement )Mitarbeit an der Verbesserung unserer Qualitätssicherung – auch in unserem ERP-SystemIhr ProfilMedizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare QualifikationErfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs, wünschenswert in der Medizinprodukte-IndustrieKenntnisse der MDR 2017/745, der MDD 93/42/EWG sowie der DIN EN ISO 13485Qualitätsorientiertes, analytisches und planvolles DenkenTeam- und kommunikationsfähig, selbstständig handelnd und belastbarSicher in Deutsch und Englisch in Wort und SchriftSicherer Umgang mit Microsoft Office und Verständnis für andere SoftwareWir bietenWeiterbildungsmöglichkeiten für Ihre fachliche und persönliche EntwicklungFlache Hierarchien und kurze EntscheidungswegeGleitzeit für eine gute Vereinbarkeit von Beruf und PrivatlebenSicherheit durch einen wachsenden Markt und ein international agierendes UnternehmenEin motiviertes TeamWir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer Datei an, z.H. Olga Brüning. Bitte teilen Sie uns IhreGehaltsvorstellungsowie Ihrenfrühestmöglichen Startterminmit.Hinweis: Im Rahmen unseres Auswahlverfahrens berücksichtigen wir ausschließlichBewerbungen per E-Mailin deutscher Sprache.