DEINE ROLLE
Du übernimmst eine zentrale Rolle in der Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer hohen Qualitätsstandards.
1. Schnittstellenmanagement: Du koordinierst alle qualitätsrelevanten Themen an der Schnittstelle zu unseren externen Partnern sowie innerhalb der Organisation und sicherst dabei reibungslose Prozesse.
2. Prozesssteuerung: Du steuerst Abweichungs-, CAPA- und Change-Management-Prozesse und koordinierst die Prüfung sowie interne Abstimmung qualitätsrelevanter Dokumente externer Partner, wie z.B. Validierungsberichte oder Herstell- und Prüfanweisungen, im Rahmen des Lifecycle-Managements.
3. Lieferanten- und Partnerqualifizierung: Gemeinsam mit den Fachabteilungen stellst Du den Qualifizierungsstatus unserer Lohnhersteller und Dienstleister sicher, einschließlich der Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs).
4. Audits und Transfers: Du wirkst aktiv an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits mit und unterstützt Transferprozesse aus der Perspektive der Quality Assurance als Subject Matter Expert (SME).
5. Prozessoptimierung: Du entwickelst unseren Verantwortungsbereich im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) weiter, optimierst Prozesse, erstellst relevante SOPs und führst Schulungen durch.
DEIN PLUS
6. Dein Fundament: Abgeschlossenes Studium z. B. Pharmatechnik, Industriepharmazie oder vergleichbar gepaart mit min. 2 Jahren Berufserfahrung in regulierten Umfeldern der Pharmaindustrie, idealerweise in der Produktion und/oder Qualitätssicherung.
7. Deine Kompetenz: Ob Risikomanagement, Change-Control, Abweichungen, CAPAs, Schulungen, oder SOPs – im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie bist Du zu Hause! Du bringst gute Kenntnisse der GMP- Regularien mit und weißt worauf es in Audits und Lieferantenqualifizierungen ankommt.
8. Dein Motor: Du brennst für Qualität und effiziente Prozesse!
UNSER PLUS FÜR DICH
9. Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes
10. Arbeitszeitgestaltung:Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten
11. KADEcare Paket: Gut abgesichert mit Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg
12. Gesundheit: Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP)
13. Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start
14. Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops
15. Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss
16. Tarifvertrag IGBCE (Berlin West):Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948 – 6.343 €, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub