Ihre Aufgaben:
* Produktionssteuerung: Sicherstellen einer termingerechten Fertigung nach Produktionsplan sowie Planung von Personal-, Material- und Maschinenressourcen.
* Teamführung: Leitung und Coaching der Vorarbeiterinnen, Organisation des 2-Schicht-Systems und aktive Präsenz in der Produktion.
* Verantwortung für die Reinraum-Produktion: Sie stellen sicher, dass alle Fertigungsprozesse termingerecht und nach höchsten Qualitätsstandards ablaufen.
* Qualitätssicherung: Einhaltung von GMP-, ISO 13485- und Reinraum-Standards, Überwachung von SOPs und Dokumentation sowie Bearbeitung von Abweichungen (CAPA, Change Control).
* Prozessoptimierung: Analyse von Kennzahlen (OEE, FPY, Ausschuss) und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung.
* Validierung & Audits: Mitwirkung bei IQ/OQ/PQ für Anlagen und Prozesse sowie Unterstützung bei internen und externen Audits (z. B. TÜV, FDA).
* Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Technik, Logistik und Einkauf.
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker/Meister
* Verständnis für Produktionsprozesse
* SAP-Kenntnisse
* Erfahrung in Führung oder Reinraumproduktion (mindestens eines davon zwingend)
* Ideal Kenntnisse in Regularien und ISO-Normen der Medizintechnik
* Vorzugsweise Erfahrung mit Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
* Gute Selbstorganisation und Präsenz in der Produktion
* Kommunikationsstark, integrativ und teamorientiert
* Hands-on-Mentalität
Ihre Vorteile:
* Verantwortungsvolle Position in einem innovativen Familienunternehmen
* Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Vertrauensarbeitszeit
* Home-Office-Möglichkeit
* Langfristige Perspektive und Entwicklungsmöglichkeiten