Produktionsassistent (m/w) im Bereich Biopharmazeutische Produktion
Unsere Firma ist eine führende Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Wir unterstützen unsere Kunden dabei, lebensrettende und -verbessernde Medikamente effektiv auf den Markt zu bringen. Unser Hauptziel ist es, innovative Produkte in kleinen bis großen Biotech-Unternehmen zu entwickeln und zu produzieren.
Bei uns arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter. Wir bieten eine Vielzahl von Möglichkeiten, sich zu entwickeln und neue Herausforderungen anzunehmen.
Als Produktionsassistent (m/w) im Bereich Biopharmazeutische Produktion bist du Teil unseres Teams und übernimmst die Verantwortung für den gesamten GMP-gerechten USP-Prozess – vom Seed-Train über WAVE- und Submersed-Fermentationen bis hin zur Ernte. Du bedienst und überwachst Single-Use-Bioreaktoren, führst Inokulationen und Probenahmen durch und sorgst für einen reibungslosen Produktionsablauf. Gemeinsam mit Prozessingenieuren und der Qualitätssicherung trägst du zur kontinuierlichen Optimierung und zum Scale-up innovativer biopharmazeutischer Produkte bei.
Deine Aufgaben
* Mitarbeit bei der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe (rekombinante Proteine) durch Kultivierung von Zelllinien in Bioreaktoren mit einem Volumen von bis zu 2000 Litern in pharmazeutischen Reinräumen
* Vor- und Nachbereitung der Produktionsbereiche (z.B. Aufbau oder Reinigung von Bioreaktoren)
* Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (inklusive In-Prozess-Kontrollen) sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte gemäß GMP-Standards
* Entnahme und Analyse von Proben
* Unterstützung bei der Qualifizierung, Kalibrierung und regelmäßigen Wartung der Geräte
* Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse im Upstream Processing (USP)
Erforderliche Fähigkeiten und Qualifikationen
* Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-Technische/r Assistent/in (BTA), Biotechniker/in, Pharmakant/in, CTA oder PTA
* Erste Erfahrung (mindestens 1-2 Jahre) im sterilen Arbeiten und mit Zellkulturmethoden, insbesondere mit Bioreaktoren im Produktionsmaßstab, vorzugsweise mit Suspensionszellen
* Erfahrung mit sterilen Arbeitsmethoden
* Erfahrung im Reinraum bzw. im GMP-regulierten Umfeld
* Affinität für neue Technologien (auch Software-Anwendungen)
* Fließende Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau), Englischkenntnisse von Vorteil
* Bereitschaft zur Schichtarbeit, regelmäßiger Wochenendarbeit (mindestens einmal im Monat) und Rufbereitschaft
Vorteile
* Unbefristete Vollzeitanstellung (40 Stunden/Woche) mit 30 Urlaubstagen
* 5-Tage-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto – Ausgleichstage für Mehrarbeit
* Faires Gehalt, abhängig von Deiner Erfahrung, plus Schicht- und Wochenendzulagen
* Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
* Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr (ÖPNV): Heidelberg Hauptbahnhof