Sie erwartet ein Arbeitsplatz mit Perspektive in einem stetig und gesund wachsenden Unternehmen. Wir bauen auf strukturiertes Onboarding sowie eine zielgerichtete Einarbeitung und ermöglichen vielfältige, oftmals individuelle Weiterentwicklungsperspektiven in einem attraktiven Arbeitsumfeld. Sie erhalten die Möglichkeit, früh Verantwortung zu übernehmen und im Team mitzugestalten. Wir leben flache Hierarchien, direkte und offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege. Die betriebliche Gemeinschaft fördern wir durch vielfältige Aktivitäten und Angebote.
* Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Prüfanweisungen und zugehörigen Dokumenten
* Verantwortung für das Change-System
* Validierung von Anlagen und Prozesse in Zusammenarbeit mit der Produktion und Kunden und Begleitung von entsprechenden Projekten
* Prüfung der Herstell- und Prüfdokumentation von Wirkstoff- und Arzneimittelchargen sowie Erstellung der Freigabedokumentation
* Auswertung von Prüfdaten und Herstellungsdaten inkl. Erstellung PQR
* Organisation und Pflege der Verantwortungsabgrenzungsverträge mit den GMP-Kunden
* Ansprechperson für GMP- Fragestellungen und bei Kundenaudits
* Abgeschlossene Ausbildung zur PTA / PKA / CTA (m/w/d) ; Studium der Lebensmittelchemie / Lebensmitteltechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Kenntnisse über Arzneipflanzen und den zugehörigen Monographien im europäischen Arzneibuch
* Kenntnisse Qualitätsmanagement
* Kenntnisse vom EU GMP-Leitfaden, idealerweise Erfahrungen mit Validierungen
* Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle pflanzliche Arzneimittel
* Gute MS Office-Kenntnisse
* Hohes Maß an Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
* Sie denken in Zusammenhängen und erkennen Schnittstellen
* Präzise, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise