Sie kennen die ISO 13485 wie Ihre Westentasche und fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause? Für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen QM-Experten, der Prozesse nicht nur überwacht, sondern aktiv verbessert.
* Compliance: Sie überwachen die Einhaltung aller Vorgaben in Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle.
* Prozessmanagement: Sie koordinieren Änderungen (Change Control), Abweichungen, Nacharbeiten sowie CAPA-Prozesse und leiten entsprechende Maßnahmen ein.
* Auditierung: Sie organisieren und begleiten interne und externe Audits sowie Lieferantenaudits (gemeinsam mit dem Einkauf).
* Optimierung: Sie wirken aktiv an Risikobewertungen, Validierungen und der Verbesserung von QM-Abläufen mit.
* Wissenstransfer: Sie führen Mitarbeiterschulungen durch und leiten Kollegen fachlich an.
* Analyse: Erfassung von Kennzahlen (KPIs) und Pflege der Datenanalysetools.
* Ausbildung: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master/Diplom/Bachelor).
* Erfahrung: Erste Berufserfahrung im QM der Medizintechnik oder Pharma-Industrie ist ein Muss.
* Know-how: Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, 21 CFR 820 und idealerweise der IVDR. Eine Weiterbildung im QM ist nachweisbar.
* Skills: Sicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse und Erfahrung mit eDMS sind von Vorteil.
* Sprachen: Gute Deutsch- Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag
* Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
* Nutzung der Randstad App (Urlaubsanträge online, Abrechnung jederzeit einsehbar und vieles mehr)