Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Durchführung von Compliance-Aufgaben mit speziellem Fokus auf die Einheit Biosubstanzen DOZCBB GMP Review von Batch Records Erstellung und Pflege von QS-relevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs), Changeanträge Erstellung und Überarbeitung von SOP´s Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von ECC´s Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen Das sollten Sie als Compliance Specialist Production mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung Sie besitzen gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie Sie verfügen über Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien. Sie haben einen hohen Qualitätsanspruch und schätzen zielorientiertes Arbeiten. Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Deutschkenntnisse zwingend erforderlich. Gute Kenntnisse Englisch wissen Sie gekonnt einzusetzen. (Zusammenfassungen auf englisch schreiben) Es macht Ihnen Freude im Team zu arbeiten, Sie sind motiviert und überzeugt von den Vorteilen eines gut gelebten Qualitätsmanagementsystems. Wir bauen auf Ihre kommunikativen und kollegialen Kompetenzen, um sich mit diversen Arbeitsgruppen abzustimmen und schätzen Ihre offene Zusammenarbeit Idealerweise bringen Sie bereits grundlegende Kenntnisse in SAP mit Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E jobs.penzbergfranz-wach.de T 08856 / 608904-0