Inserat online seit: 24 Mai
Aufgaben der Stelle
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. Head of Quality Operations (m/w/d)
Wir suchen einen Head of Quality Operations (m/w/d) , der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden, ist. Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten.
Chargenfreigabe & Disposition: Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen. Operative Qualitätsüberwachung: Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen. Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management: Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen. Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
Kontinuierliche Verbesserung & Lean: Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb von Quality Operations und Unterstützung operativer Abteilungen bei der Implementierung von Lean-Prinzipien zur Steigerung der Effizienz. Unterstützung der Implementierung digitaler Transformationsinitiativen in Labor- und Produktionsbereichen zur Verbesserung der Prozesseffizienz und Datenintegrität.
Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement ( Lean Six Sigma, GMP Auditor) sind sehr wünschenswert.
Mindestens 10-15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf operative Qualität.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.
Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
~ Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
~ Firmenfitness
~ Essensgeldzuschuss
~ Teamevents
~ Bis zu 30 Tage Urlaub
~ Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)
~ Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
~40 Stunden/Woche
