Sie suchen einen krisensicheren Job mit echter Gestaltungsfreiheit und Verantwortung? Für unseren Mandanten, ein zukunftsorientiertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, besetzen wir im Rahmen der direkten Personalvermittlung eine Schlüsselposition in Sömmerda. In dieser Funktion steuern Sie federführend das integrierte Managementsystem und sichern die weltweiten Produktzulassungen ab. Unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter oder sexueller Identität heißen wir jede Bewerbung herzlich willkommen.
* Konzeptionierung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des internationalen Qualitätsmanagementsystems nach der Norm ISO 13485
* Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits zur Gewährleistung der Good Manufacturing Practice
* Berichtserstattung an die oberste Führungsebene bezüglich der Leistungsfähigkeit des QM-Systems und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
* Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Freigabe der technischen Dokumentation, Konformitätserklärungen sowie der Technischen Datei
* Überwachung und Gewährleistung der lückenlosen Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen, Komponenten und Endprodukten über die gesamte Lieferkette
* Zentraler Ansprechpartner für benannte Stellen, Zertifizierungslaboratorien und internationale Behörden
* Konzeption und Durchführung von praxisnahen Schulungsmaßnahmen zum QMS für neue und bestehende Arbeitskollegen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, einer chemisch-technischen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in den regulatorischen Angelegenheiten eines regulierten Industrieunternehmens
* Tiefgehende Kenntnisse im Umgang mit medizinischen Richtlinien sowie den internationalen Zertifizierungsstandards
* Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse für die rechtssichere Korrespondenz mit Benannten Stellen und Behörden
* Eine strukturierte, analytische Arbeitsweise gepaart mit hoher Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
* Direkte Personalvermittlung – für Kandidaten immer kostenfrei
* Vertrauensvolle Kontakte zu Unternehmen der Region durch langjährige Marktpräsenz
* Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern
* Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem Mandanten
* Gehaltsgestaltung je nach Qualifikation und Berufserfahrung