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Technischer assistent - qualitätsmanagement (m/w/d)

Langen (Hessen)
Paul-Ehrlich-Institut
Technischer Assistent
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 12 Std.
Beschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet IMG 3 „Produktprüfung immunologischer Arzneimittel“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Technische Assistentin / Technischen Assistenten (m/w/d) Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft. Das Fachgebiet IMG 3 Produktprüfung immunologischer Arzneimittel führt chemische, biochemische und physiko-chemische Analysen sowie Wirksamkeits- und Reinheitsprüfungen von biomedizinischen Arzneimitteln im Labor durch. Es prüft die Chargen antikörperhaltiger Arzneimittel und ist national und EU-weit für die staatliche Chargenfreigabe dieser Arzneimittel verantwortlich. Aufgaben im Qualitätsmanagement als stellvertretender QM-Beauftragter (m/w/d) der Abteilung Experimentelle Chargenprüfung von Immunglobulinen, Seren und biomedizinischen Arzneimitteln nach akkreditierten Labormethoden Durchführung biologischer Assays in einem QM-regulierten Umfeld (DIN EN ISO/IEC 17025) inklusive QM-gerechter Dokumentation der Ergebnisse Etablierung neuer Methoden durch Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Methodenvalidierung Allgemeine Labororganisation Abgeschlossene Berufsausbildung als Technischer Assistent (m/w/d) bzw. Biologielaborant (m/w/d) oder vergleichbarer Abschluss (z. B. MTLA/BTA), alternativ ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Lebens- und Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Pharmakologie, Chemie) Vorzugsweise mit Zusatzqualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte/r (m/w/d) Sie besitzen theoretische und praktische Kenntnisse in: biologischen Analysemethoden wie ELISA und Durchflusszytometrie Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Analysen gemäß SOPs sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO/IEC 17025), in Dokumentationspraxis und mit EDV-Systemen wie LIMS Sie haben eine gute Arbeitsorganisation mit einer selbstständigen, präzisen und sorgfältigen Arbeitsweise, insbesondere im Team, und kennen sich im Umgang mit allen gängigen Microsoft-Office-Programmen gut aus Sie zeichnen sich durch eine hohe Belastbarkeit, ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie die Fähigkeit aus, auch bei zeitweise hohem Arbeitsaufkommen stressresistent und effizient zu bleiben Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9 a TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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