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Quality manager (m/w/d) batch record review – biotechnological products

Ingelheim am Rhein
Midas Pharma GmbH
Qualitätsmanager
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 10 Std.
Beschreibung

Über unsWhere people make the differenceDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.Die StelleDie Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet. Eine Option zur unbefristeten Übernahme besteht.Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und FertigarzneimittelVerantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und KorrektheitVerwaltung und GMP-gerechte Ablage von Herstellungs- und Prüfdokumenten in unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop)Auswertung von QualitätskennzahlenErstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-BerichtenTeilnahme an Audits und Selbstinspektionen bei Lohnherstellern und AuftragslaborsKommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie GeschäftspartnernAnforderungsprofilErfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, BTA, CTA, etc.) oder erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches StudiumSehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen DokumentationsanforderungenErfahrung im Bereich der Serialisierung wünschenswertGute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, präzise und konkret zu formulierenInteresse an der Überprüfung von Dokumenten und der Identifizierung von eventuellen UnstimmigkeitenAusgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes HandelnSehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache zwingend erforderlich, koreanische Sprachkenntnisse sind vorteilhaftWas bieten wir?Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietetUnsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem BüromöbelnUnsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen – ein Key Factor unseres GeschäftserfolgesAufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander – persönlich und professionell – es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt istWir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und EigenständigkeitBei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen – verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten

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