Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. Rund 32 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,4 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP - mit der Abteilung »Immunologie und Allergologie IA« - am Standort Berlin/Steglitz forscht an der Entwicklung von besseren Lösungen für Patient*innen mit Allergien und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen in Kooperation mit dem Institut für Allergieforschung der Charité (IFA).
Für die Leitung des Sponsor-Teams für klinische Studien, inklusive Projektmanagement, Datenmanagement, Biostatistik und Pharmakovigilanz, suchen wir eine leitungserfahrene und engagierte Persönlichkeit.
Projektmanager*in - Leitung Sponsor-Team Klinische Forschung / Klinische Studien (IITs & NIS)
Als Kopf eines Teams leiten Sie die Planung, sponsorseitige Durchführung und Überwachung von Investigator Initiated Trials (IITs) und Nicht-Interventionellen Studien (NIS), bei denen der Fraunhofer-ITMP-Standort Berlin als Sponsor auftritt.
Sie repräsentieren das Sponsor-Team am Fraunhofer-ITMP-Standort Berlin standortübergreifend und sind maßgeblich an der strategischen Planung der inhaltlichen Ausrichtung des Sponsor-Teams im Sinne der Gesamtstrategie des ITMP beteiligt.
Sie unterstützen die ärztlichen Programmleitungen bei der Antragstellung für öffentliche und nicht-öffentliche Forschungsförderung.
Sie verantworten die inhaltliche Freigabe von Budget und Verträgen mit Geldgebern, Vendoren und Prüfzentren sowie die Einhaltung vertraglicher Vereinbarungen.
Sie arbeiten mit verschiedenen Arbeitsbereichen (u. a. Vertragsabteilung, Datenschutzbeauftragten, Einkauf etc.) zusammen und verantworten die optimale Vernetzung.
Sie tragen Personalverantwortung für die Gruppenleitungen.
Sie leiten Teambesprechungen und sind Ansprechperson für fachliche und personelle Fragestellungen aus dem Sponsor-Team.
Des Weiteren übernehmen Sie die Freigabe von Ressourcenplanungen der Gruppen und werten die Projektzeiten und Prozesskennzahlen aus.
Sie wirken an der Optimierung von Studienprozessen mit und erstellen und prüfen Prozessanweisungen gemäß den nationalen und internationalen Anforderungen an klinische Prüfungen.
Außerdem begleiten Sie interne und externe Audits sowie Inspektionen am Standort und überwachen die Umsetzung der Mängelberichte.
Regelmäßig berichten Sie der Leitung und ggf. entsprechenden Gremien über Entwicklungen.
Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion, idealerweise ergänzt um eine abgeschlossene Fortbildung zum/zur Projektmanager*in für klinische Studien bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von Sponsor-Studien/IITs
Mindestens 1 Jahr Führungspraxis in interdisziplinären Teams
Fundierte Kenntnisse der rechtlichen Regularien zu klinischen Studien in Deutschland, insbesondere zu Sponsor-Studien (IIT), ICH-GCP, Verordnung (EU) 536/2014 und AMG
Idealerweise Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Audits und Inspektionen und/oder eine entsprechende Fortbildung
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift; Routine in MS Office
Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitmodell
30 Tage Urlaub sowie Weihnachten und Silvester als freie Tage
Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes, z.B. jährliche Sonderzahlung
Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zum Deutschland-Ticket Jobticket
Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken
Ein weites Fraunhofer-Netzwerk