DSP Production Process Expert (m/w/d)
Vollzeit | Ulm
* Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen sowie GMP-konformer Dokumentation
* Planung, Umsetzung und Dokumentation von Prozessoptimierungen einschließlich Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
* Erstellung, Pflege und Revision von GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei Batch Record Reviews und Trendanalysen
* Übernahme der Rolle als Prozess-SME bei Abweichungen und Prozessanpassungen inklusive Bearbeitung zugehöriger TrackWise-Records sowie Audit-Teilnahme
* Mitwirkung bei GMP- und Datenintegritätsthemen inklusive Teilnahme an Risikoanalysen, Datenflussbewertungen und Umsetzung von Compliance
* Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der DSP-Proteinreinigung sowie im Prozesstransfer
* Kenntnisse im Bereich GMP, sowie speziell mit Abweichungen und Changes
* selbstständige, kommunikative, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm • Impressum
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