In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Pharma und Food. Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen In dieser Rolle planen, strukturieren und moderieren Sie Projektmeetings und Workshops und agieren als Experte* für die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Räume gemäß GMP-Anforderungen Sie erfassen und beurteilen Abweichungen mittels Risikoanalysen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten Entwicklung von Schulungsinhalten für Projektmitglieder Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und -berichten, insbesondere der spezifischen Validierungen von CIP-Reinigungen, Erhitzern (CCPs) und Fremdkörperinspektionssystemen (Röntgen- oder Metalldetektor), sowie Überprüfung der Prozesse (Verifizierung) Sie tragen Mitverantwortung in unserem Qualitätsmanagement, indem Sie fachlich bei der Weiterentwicklung der HACCP- und Hygienekonzepte für unser breites Produktportfolio am Standort sowie der Auswahl, Gestaltung und Optimierung von technischen Anlagen im Bereich der Herstell- und Abfüllprozesse unterstützen