Ort: Berlin
Projektmanager*in – Leitung Sponsor-Team Klinische Forschung / Klinische Studien
(IITs & NIS)
Die Fraunhofer-Gesellschaft () betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. Rund 32 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,4 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP – mit der Abteilung »Immunologie und Allergologie IA« – am Standort Berlin/Steglitz forscht an der Entwicklung von besseren Lösungen für Patient*innen mit Allergien und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen in Kooperation mit dem Institut für Allergieforschung der Charité (IFA).
Für die Leitung des Sponsor-Teams für klinische Studien, inklusive Projektmanagement, Datenmanagement, Biostatistik und Pharmakovigilanz, suchen wir eine leitungserfahrene und engagierte Persönlichkeit.
Was Sie bei uns tun
* Als Kopf eines Teams leiten Sie die Planung, sponsorseitige Durchführung und Überwachung von Investigator Initiated Trials (IITs) und Nicht-Interventionellen Studien (NIS), bei denen der Fraunhofer-ITMP-Standort Berlin als Sponsor auftritt.
* Sie repräsentieren das Sponsor-Team am Fraunhofer-ITMP-Standort Berlin standortübergreifend und sind maßgeblich an der strategischen Planung der inhaltlichen Ausrichtung des Sponsor-Teams im Sinne der Gesamtstrategie des ITMP beteiligt.
* Sie unterstützen die ärztlichen Programmleitungen bei der Antragstellung für öffentliche und nicht-öffentliche Forschungsförderung.
* Sie verantworten die inhaltliche Freigabe von Budget und Verträgen mit Geldgebern, Vendoren und Prüfzentren sowie die Einhaltung vertraglicher Vereinbarungen.
* Sie arbeiten mit verschiedenen Arbeitsbereichen (u. a. Vertragsabteilung, Datenschutzbeauftragten, Einkauf etc.) zusammen und verantworten die optimale Vernetzung.
* Sie tragen Personalverantwortung für die Gruppenleitungen.
* Sie leiten Teambesprechungen und sind Ansprechperson für fachliche und personelle Fragestellungen aus dem Sponsor-Team.
* Des Weiteren übernehmen Sie die Freigabe von Ressourcenplanungen der Gruppen und werten die Projektzeiten und Prozesskennzahlen aus.
* Sie wirken an der Optimierung von Studienprozessen mit und erstellen und prüfen Prozessanweisungen gemäß den nationalen und internationalen Anforderungen an klinische Prüfungen.
* Außerdem begleiten Sie interne und externe Audits sowie Inspektionen am Standort und überwachen die Umsetzung der Mängelberichte.
* Regelmäßig berichten Sie der Leitung und ggf. entsprechenden Gremien über Entwicklungen.
Was Sie mitbringen
* Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion, idealerweise ergänzt um eine abgeschlossene Fortbildung zum/zur Projektmanager*in für klinische Studien bzw. eine vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von Sponsor-Studien/IITs
* Mindestens 1 Jahr Führungspraxis in interdisziplinären Teams
* Fundierte Kenntnisse der rechtlichen Regularien zu klinischen Studien in Deutschland, insbesondere zu Sponsor-Studien (IIT), ICH-GCP, Verordnung (EU) 536/2014 und AMG
* Idealerweise Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Audits und Inspektionen und/oder eine entsprechende Fortbildung
* Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift; Routine in MS Office
Was Sie erwarten können
* Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitmodell
* 30 Tage Urlaub sowie Weihnachten und Silvester als freie Tage
* Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes, z.B. jährliche Sonderzahlung
* Vermögenswirksame Leistungen
* Zuschuss zum Deutschland-Ticket Jobticket
* Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
* Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken
* Ein weites Fraunhofer-Netzwerk
Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).
Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.
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Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP
Kennziffer: 79931