Quality Manager (m/w/d) Pharma
Beschäftigungsverhältnis
: Befristete Beschäftigung | 18
Dienstsitz
: Europe-Deutschland-Leverkusen
Abschluss
: Master / Diplom
Tätigkeit
: Quality Assurance
Beschäftigungsart
: Vollzeit
Schicht
: Tagschicht
Beschäftigungsstatus
: Eingeschränkt
Stellenanzeige
:
Aufgabengebiet
:
* Freigabe von Pharmawirkstoffen und Zwischenstufen im Kundenauftrag gemäß GMP-Vorgaben
* Projektspezifische Betreuung von Herstellkampagnen (Zwischenstufen, Wirkstoffe)
* Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
* Betreuung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001
* Mitwirkung bei externen Kunden- und Behördenaudits sowie internen Inspektionen
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben im Arbeitsbereich
* Unterstützung beim Reklamations-, Änderungs- und Abweichungswesen
* Durchführung von Schulungsmaßnahmen
Anforderungsprofil
:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, z. B. Chemiker/in (m/w/d) oder Pharmazeut/in (m/w/d)
* Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der pharmazeutischen- oder chemischen Industrie
* Grundlegende Kenntnisse der cGMP- (z. B. ICH Q Guidelines, EU GMP, CFR) und ISO- Richtlinien (z. B. ISO 9001) erforderlich
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
* SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
* Gute MS-Office-Kenntnisse