Production Specialist – Compliance (m/w/d) *IP JETZT BEWERBEN
Für ein internationales Pharma-/Biotech-Produktionsumfeld suchen wir einen erfahrenen Production Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Compliance & Quality Management im Bereich Fermentation.
Ihre Aufgaben:
* Unterstützung bei Data-Integrity-Themen (ALCOA / ALCOA+) inkl. Geräte-Updates und Optimierungen
* Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften)
* Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Controls sowie Batch Record Reviews inkl. Trendanalysen
* Mitarbeit bei Prozessvalidierungen, Technologietransfers und Auditvorbereitungen
* Durchführung und Teilnahme an Schulungen
* Arbeit mit MES, SAP und Prozessleitsystemen (PLS)
* Betreuung externer Dienstleister unter GMP- und Sicherheitsaspekten
* Übernahme von Sonderthemen (z. B. Data Integrity, Risikoanalysen)
* Einarbeitung neuer Mitarbeitender und Wissenstransfer
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Compliance-Team
Ihr Profil:
* Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen / biopharmazeutischen Produktion, idealerweise Fermentation
* Kenntnisse in Compliance, GMP und Quality Management
* Erste Erfahrung im Bereich Data Integrity (ALCOA / ALCOA+)
* Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik o. ä.
oder Ausbildung (z. B. BTA, CTA, Biologie-/Chemielaborant, Pharma-/Chemikant) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
* Sehr gute Deutschkenntnisse (Dokumentation & Produktion) und fließendes Englisch (Change Controls, internationale Zusammenarbeit)
* Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Unsere Kontaktdaten: