Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können.
* Als Gruppenleitung unterstützen Sie den Aufbau der neuen klinischen Reagenzienproduktion am Standort Köln. Dort etablieren und führen Sie die Gruppe für die Herstellung von klinischen Produkten und Reagenzien in Säugerzellen nach GMP-Regularien.
* Sie koordinieren die Herstellung von Zellbänken und die Kultivierung von Zellkulturen (Upstream Processing) bis zu einem Maßstab von 200l.
* Neben Transfer und Produktion des bestehenden Produktportfolios implementieren Sie neue Prozesse aus der Entwicklung in die Routineproduktion.
* Dabei arbeiten Sie eng mit der Produktionsplanung, dem Downstream Processing, der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und vertreten Ihren Bereich bei Audits vor Kunden und Behörden.
* Dabei stellen Sie ein Höchstmaß an Qualitätsstandards (GMP, Hygiene, Gentechnik und Dokumentation) für unsere Produkte und Kunden sicher.
* Zusätzlich betreuen Sie Projekte in ihrem Aufgabengebiet und entwickeln SOPs und Prozesse kontinuierlich weiter.
Qualifikationen
* Nach Ihrem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Biowissenschaften, dem Bioingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung konnten Sie idealerweise bereits mehrjährige Praxiserfahrung in der Produktion mit eukaryotischen Zellen sammeln, vorzugsweise unter GMP. Die Arbeit im Reinraum mit den dazugehörigen Anforderungen ist Ihnen vertraut.
* Sie bringen Praxis-Erfahrungen mit gerührten Systemen aus single use und/oder Edelstahl-Bioreaktoren mit, idealerweise im industriellen Maßstab. Erfahrung mit der Ablage von Zellbänken und der Kultivierung von Säugerzellen ist von Vorteil.
* Sie konnten bereits erste Führungserfahrungen sammeln, idealerweise in der industriellen Produktion.
* Die Befähigung zur Projektleiterschaft nach §15 GenTSV wäre ein Plus.
* Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an eine Produktion nach GMP und ISO13485 bringen Sie mit. Sie weisen einen sicheren Umgang mit technischen Systemen und gängigen Programmen zur Produktionssteuerung und Dokumentation vor.
* Ihr Deutsch und Englisch ist fließend in Wort und Schrift.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantinen u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.