1. Projektplanung, Projektmanagement und Projektorganisation einer GMMG-Studie nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Überwachung der Einhaltung geltender Leit- und Richtlinien bei der Studiendurchführung (ICH-GCP, AMG, MPDG, CTR, MDR)
2. Vertragsgestaltung und Vertragsmanagement
3. Kommunikation und Koordination innerhalb der GMMG (German-Speaking Myeloma Multicenter Group)
4. Kommunikation mit externen Kooperationspartnern, Koordination der Zusammenarbeit
5. Mitwirkung bei der Akquisition von Projekten, Struktur- und Strategieentwicklung; Qualitätsmanagement
6. Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften oder einer verwandten Disziplin. Eine Promotion ist wünschenswert.
7. Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG und Qualifikation in GCP (good clinical practice). Kenntnisse des MPDG/der MDR wünschenswert
8. Erfahrungen in onkologischen Studien wünschenswert
9. Sehr gute Deutsch- (mindestens C1) und Englischkenntnisse
10. Gute PC-Kenntnisse (Standard-PC-Applikationen, Microsoft Office)
11. Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, lösungsorientierte Arbeitsweise
12. Selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
13. Teamfähigkeit, Motivation, Einsatzbereitschaft
14. Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
15. 30 Tage Urlaub
16. Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
17. Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
18. Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
19. Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (bspw. Im Bereich klinischer Studien nach GCP)
20. Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
21. Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
22. Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
23. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit auf dem Campus und im Netzwerk der Studiengruppe
24. Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich