Requistion ID : 82269 Dentsply Sirona ist der weltweit gru00f6u00dfte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstu00fctzt Zahnu00e4rzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner fu00fcr Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshu00e4ndler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbu00f6rse NASDAQ unter dem Ku00fcrzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com. Wir suchen eine/n erfahrene/n und talentierte/n Design Quality Manager DQM (m/w/d ) zur Verstu00e4rkung unseres Teams. hre Aufgaben: u00dcberwachung und fachliche Begleitung von Validierungs- und Verifizierungsaktivitu00e4ten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung gemu00e4u00df Design-Control-Vorgaben Sicherstellung der Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitu00e4tsmanagementprozessen Entwicklung, Implementierung und Etablierung von Qualitu00e4tsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld Planung, Durchfu00fchrung und Bewertung von Design Reviews, Fehleranalysen sowie qualitu00e4tsrelevanten Entwicklungsentscheidungen Verantwortung fu00fcr das Risikomanagement gemu00e4u00df ISO 14971 fu00fcr definierte Produktgruppen, inklusive Erstellung, Pflege und u00dcberwachung der Risikomanagementakten Fachliche Unterstu00fctzung der Usability- und Cybersicherheitsteams mit Blick auf risikorelevante Fragestellungen Aktive Mitarbeit sowie u00dcberwachung von FMEA-Aktivitu00e4ten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain Vorantreiben von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung mit dem Ziel, die Robustheit, Sicherheit und Zuverlu00e4ssigkeit der Produktdesigns zu erhu00f6hen Unterstu00fctzung der EU-Konformitu00e4tsbewertung (Legacy-Produkte) sowie Mitwirkung an der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemu00e4u00df MDR und weiteren anwendbaren EU-Regularien Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, insbesondere im Rahmen von u00c4nderungskontrollen und Informationsu00fcbergaben Interdisziplinu00e4re Zusammenarbeit mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur nachhaltigen Qualitu00e4ts- und Compliance-Sicherung Wahrnehmung von Aufgaben gemu00e4u00df QMS-Rollenmatrix, inklusive mu00f6glicher Vertretungsfunktionen Mitarbeit in qualitu00e4tsrelevanten Projekten sowie Unterstu00fctzung bei der Vorbereitung, Durchfu00fchrung und Nachbereitung interner und externer QMS-Audits am Standort Bensheim Ihre Qulifikationen: Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitu00e4tsmanagement) oder vergleichbar Erste Erfahrungen im Qualitu00e4tsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitu00e4tsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-UmfeldSolide Kenntnisse der Vorschriften fu00fcr Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie beispielsweise FDA 510k, Letter to file,u2026) Fu00e4higkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten Ausgezeichnete Kommunikationsfu00e4higkeiten in Englisch (C1); Deutsch (C1) Sicherer Umgang von gu00e4ngigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve) Sehr gute Kommunikations- und Analysefu00e4higkeit Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden Als Teil unseres Teams erleben Sie den Geist eines internationalen und innovativen Marktfu00fchrers in der Dentalbranche. Neben einem attraktiven Vergu00fctungspaket haben Sie Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z.B: 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit der Mu00f6glichkeit, mobil zu arbeiten, und eine erstklassige betriebliche Altersvorsorge. Unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Mitarbeiterparkplu00e4tze und Betriebssport-Angebote stehen Ihnen zur Verfu00fcgung. Daru00fcber hinaus erhalten Sie eine umfassende Einarbeitung, Weiterbildungsangebote sowie Zugang zu LinkedIn Learning. Nutzen Sie die Mu00f6glichkeit zur persu00f6nlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm. Profitieren Sie von den Vorteilen des JobRads und gestalten Sie Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und gesundheitsfu00f6rdernd. Wir bieten daher auch kostenlose Lademu00f6glichkeiten fu00fcr E-Autos und E-Bikes. Unsere MitarbeiterInnen liegen uns am Herzen: Wir bieten ein umfassendes, globales Mitarbeiterunterstu00fctzungsprogramm, das vielfu00e4ltige Vorteile bereithu00e4lt.