Dein Aufgabengebiet
* Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
* Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
* Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
* Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
* Management von Gap Assessment Prozessen
* Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
* Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
* Projektmanagement sowie Durchführung von Audits
Das erwartet Dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Das bringst Du mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
* Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
* Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
* Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
* Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
* Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
* Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gerne online unter der Kennziffer FE67-45387-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!