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Compliance expert (m/w/d) in der produktion

Penzberg
Produktioner
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 21 Std.
Beschreibung

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Für eine sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Serum / -Plasma-Experte (m/w/d) .
Fachliche Expertise & Unterstützung:
Anwendung fundierter Kenntnisse in den Bereichen Serum, Plasma, Gerinnung und Blutspende
Fachliche Beratung und Unterstützung der Abteilung DOZBC
Abstimmung mit dem Einkauf bei der Auswahl und Einführung neuer Rohstoffe
Projektarbeit - Design Transfer & Prozessentwicklung:
Fachliche Mitwirkung bei Design Transfer-Projekten, inkl. Unterstützung bei Troubleshooting und Abweichungsmanagement (Deviation Handling) in PQ-/PI-Projekten
Aktives Innovation-Scouting zur Weiterentwicklung bestehender Prozesse
Dokumentation & Identnummernmanagement:
Projektmanagement & Meilensteine:
Eigenständige Durchführung von Meilensteinen bei Routine-Übergaben, insbesondere bei Projekten ohne dedizierte Testentwicklung
Kommunikation mit globalen Stakeholdern und kontinuierliche fachliche Weiterbildung
Leitung von Projekten im Bereich PI/PQ sowie Prozessoptimierung und -neuentwicklung
Einführung neuer Technologien in Produktion und Analyse
Bewertung und Koordination bei Abweichungen im Produktions- und Freigabeprozess
Produktions- & Analyseunterstützung:
~ Unterstützung der Produktion bei Troubleshootings und IPK-Analytik

Fachliche Weiterentwicklung im eigenen Themengebiet
Technologie-Scouting zur Optimierung von Supply, Cost, Compliance und Quality
Fundierte Kenntnisse in der Aufbereitung von Seren und Plasmen sowie deren Anwendung in immunologischen Assays (z. B. Kalibratoren und Kontrollen)
Erfahrung in der Definition von Screeningparametern sowie in der Unterstützung von PQ-/PI-Projekten, insbesondere bei Troubleshooting und Abweichungsmanagement
Vertrautheit mit gängigen EDV-Anwendungen (z. B. Microsoft Office)
Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Promotion
Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice / remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Globales Netzwerk

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